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杭州 某生物医药公司 质量总监 50-60万

来源:美高梅官网正网浏览:645次发布时间:2024-01-23

基本信息

委托企业:某生物医药公司

猎头职位:质量总监

年薪范围:50-60万

其他信息

所属行业:医药

企业规模:大型

工作地点:杭州

职位描述

职责描述:
1、负责组织推进GMP等规范的执行;
2、建立和完善质量管理体系,对该体系进行监控和审核,确保其有效运行;
3、审核批准药品稳定性研究方案,确保方案及数据符合GMP要求;
4、审核批准验证主计划及相关文件,保证公司的验证活动符合GMP要求
5、依据GMP及相关规范,制定公司质量培训计划,组织相关培训。
6、代表公司做好与国家药监、省药监等相关职能部门及质量相关客户关系的协调处理、维护工作;
任职要求:
1、本科以上学历,生物医药相关专业;
2、五年以上质量管理相关工作经验;有CAR-T、细胞治疗类相关经验;
3、了解生物制药样品的特性;
4、熟悉药品生产流程质量保证及操作规范;
5、从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作;

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