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广州 广州某医药公司 医药研发总监 40-50万

来源:美高梅官网正网浏览:678次发布时间:2023-06-30

基本信息

委托企业:广州某医药公司

猎头职位:医药研发总监

年薪范围:40-50万

其他信息

所属行业:医药

企业规模:大型

工作地点:广州

职位描述

一、岗位职责
1、根据公司战略目标,提出研发思路,制订研发项目的计划方案及费用预算,监督合作CRO执行并有效控制进程,对项目的进度负责;
2、负责公司未来立项的仿制药、新药全过程的研发技术和质量把控,指导具体实施方案的制订,对项目研发各阶段进行总体的规划和安排;
3、负责筛选符合立项项目、产品合作要求的CRO及协助筛选CMO,负责日常技术和项目管理与CRO,建立沟通渠道、形成交流机制;
4、负责监督执行产品从CRO到CMO的技术转移,指导项目产品生产、技术变更工作;
5、负责立项项目、产品开发各阶段技术方案、报告、试验资料、注册申报资料等技术文件的撰写或审核,确保申报资料、图谱、原始记录、注册申报资料等的真实性、完整性、准确性;
6、负责立项项目的注册申报管理工作;
7、密切关注国内外医药市场的新技术、新产品的研究及产业化应用的新形势、新动态,参与拟订新产品的研究方向,进行项目可行性分析、立项、调研、基金申报、专利申请等科技相关工作;
8、负责组织力量对研发项目或上市产品存在技术问题组织技术攻关,解决项目产品的各种关键技术问题,
9、负责公司生产技术团队的日常管理,协调各团队各部门、组别之间的沟通合作交流,提升整体研发能力的技术培训及人才培养工作。
二、任职资格:
1、药学、药物制剂学等相关专业,本科及以上学历,硕士;
2、至少5年以上制药企业药物实际研发经验,至少3年以上研发团队管理经验,至少一项及以上仿制药研发或一致性评价成功获批经验;
3、对药物研发有清晰的方法和思路,有解决关键技术问题的能力;熟悉药品政策法规;熟悉药品研发各阶段流程及要点、细节;确保研发、中试、验证、商业化等各批次生产活动顺利进行;
5、具有深厚的药学特别是制剂专业理论知识,较强的分析问题、处理问题能力,良好的沟通及协调能力;
6、工作积极主动、认真、负责、高效;
7、有管理研发团队,优秀的组织协调能力,解决研发过程中的技术和沟通问题及日常工作沟通问题。

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